我国自主研发的新冠病毒DNA疫苗获发明专利

文章来源： 中国知识产权报/中国知识产权资讯网

　　近日，由艾立克（北京）生物科技有限公司（下称艾立克）自主研发的新冠病毒DNA疫苗获得发明专利授权。该疫苗属于第三代疫苗技术，即核酸疫苗技术，主要包括DNA和RNA疫苗，是当前世界最前沿的疫苗技术之一。

　　目前，新冠肺炎疫情仍在全球漫延发展，严重影响到世界经济社会发展。而解决这一全球性人类生命安全健康问题的关键，仍然是有效、廉价、充足的疫苗。核酸疫苗的研制成功和实际临床应用必将发挥巨大作用。

　　据艾立克公司总经理黄勇介绍，核酸疫苗技术具有诸多优势：同第一代减毒或灭活疫苗相比，核酸疫苗能减少前者在机体的副作用，可实现精准免疫；与第二代蛋白质多肽疫苗相比，核酸疫苗可以在体内持续、高水平表达病毒靶抗原。在核酸疫苗中，DNA疫苗相较RNA疫苗在体内更稳定，作用时间更长。

　　此项新冠病毒DNA疫苗的作用原理即是在体内持续高效表达新冠病毒（SARS-COV-2）的S1蛋白质。该蛋白是新冠病毒感染人体的主要蛋白。在体内利用特异性疫苗免疫产生的针对该S1蛋白的特异性中和抗体，可以阻断新冠病毒对人体的感染，从而保护人体免患新冠肺炎（COVID-19）。

　　在此项DNA疫苗的研发过程中，为了使机体在短期内迅速产生高质量的保护性S1蛋白特异性中和抗体，将结核杆菌的热休克蛋白70（HSP70）作为一种辅助因子，与新冠病毒的S1蛋白连接在一起表达。这一融合蛋白产生后，利用机体已经预存的针对结核杆菌热休克蛋白70的记忆性高效免疫应答，迅速辅助机体产生针对新冠病毒S1蛋白的免疫应答，从而提高针对新冠病毒S1蛋白免疫应答的强度，在短时间内产生高亲和力的针对S1蛋白的保护性中和抗体和杀伤性T细胞。这一方法对研发针对其它病毒的高效疫苗也有重要的参考意义。

　　研发过程中遇到的一大难题，是如何将DNA表达载体导入到机体细胞中去。艾立克研发团队通过一系列试验，最终找到了一个将DNA疫苗导入到人体细胞中高效表达的方法，消除了这个瓶颈。

　　据了解，DNA疫苗在经济实用性、产能、储存条件等方面同样具有较为明显的优势。同样的投资规模，DNA疫苗的产能是灭活疫苗的100倍，成本不到灭活疫苗的十分之一。灭活疫苗需要P3级别的生物试验安全标准，工厂建设和运维条件复杂，生产周期长，产量规模受限制。而DNA疫苗的生产门槛要低得多，一般生物制剂工厂能都满足条件。保存和运输也方便，在2-8℃常温环境下也比较稳定。